IPG Beeld

Precisiesnijden van stents met fiberlasers

IPG Beeld

Vorig jaar werden alleen al in de Verenigde Staten bijna 2 miljoen stents geïmplanteerd bij hartpatiënten om de algehele gezondheid te verbeteren en levens te redden. Omdat er zoveel afhangt van de effectiviteit van deze levensreddende apparaten, vereisen stents de hoogste precisie en kwaliteitscontrole tijdens de productie. Om aan de strenge eisen van de medische industrie te voldoen, hebben fabrikanten van stents zich gewend tot fiberlasers als de primaire keuze voor het nauwkeurig snijden van stents. Het selecteren van de juiste laser is van cruciaal belang voor het snijden van stents van de hoogste kwaliteit. We willen graag de volgende achtergrond met u delen over hoe u de juiste laser kiest voor uw stentsnijprojecten.

 

Verzonden met ballonangioplastiek

Wat is een stent?

Een stent is een dun, flexibel buisje van metaal of polymeer dat in een geblokkeerde doorgang, zoals een slagader, wordt ingebracht en opgeblazen om deze open te houden. De stent fungeert als een barrière die blokkades zoals plaque tegen de wanden van de doorgang duwt zodat bloed of andere vloeistoffen vrij kunnen stromen, afhankelijk van het gebruik van de stent. Coronaire stents zijn het meest voorkomende type stent.

Vooruitgang in de productie van stents

Coronaire stents werden in 1987 goedgekeurd door de FDA en hebben sindsdien een lange weg afgelegd. In de jaren 1990 was roestvrij staal het materiaal bij uitstek om kale metalen stents (BMS) te maken. Drug-eluting stents (DES) werden later geïntroduceerd om mogelijke bijwerkingen van de vroege metalen stents tegen te gaan. DES werden gecoat met medicijnen om restenose, een veel voorkomende bijwerking van percutane coronaire interventie (PCI), te voorkomen.
Tegenwoordig worden de meeste metalen stents gemaakt van kobalt-chroom, omdat deze legering zijn sterkte behoudt met een dunnere stut. Polymeer stents worden ook steeds populairder vanwege hun biocompatibiliteit.

 

Nitinol stent snijden met fiberlasers

Nitinol stent gesneden met Versa lasersysteem

Materialen die worden gebruikt voor de productie van stents

Metalen

  • 316 roestvrij staal (SS 316): Chroom-, nikkel- en molybdeenlegering
  • Nitinol (NiFi): Nikkel en titaniumlegering
  • Legeringen van magnesium (Mg)
  • Platina chroomlegering

Polymeren

  • Poly-L-lactide
  • Polycaprolacton

Wat zijn de grootste uitdagingen bij het snijden van stents?

Meetkunde

Stents zijn er in vele vormen en maten, afhankelijk van het gebruik. Ongeacht de beoogde toepassing hebben alle stents een complexe geometrie waarvoor een nauwkeurige snijtechniek nodig is.

Materiaal

Stents kunnen uit verschillende metaallegeringen en polymeren gesneden worden. Elk materiaal vormt een unieke uitdaging voor het snijden van stents. Fabrikanten moeten ook rekening houden met biocompatibiliteit.

Hitteschade

Lasersnijden kan een minimale door warmte beïnvloede zone (HAZ) hebben, maar fabrikanten moeten mogelijk rekening houden met aanvullende processen om microscheurtjes en andere thermische schade te bestrijden die kunnen optreden bij het snijden van stents.

Traceerbaarheid

Volgens de vereisten van titel 21 CFR Part 11 van de FDA moeten fabrikanten registers bijhouden van elke stap van het fabricageproces, inclusief het snijden van stents.

Waarom zijn fiberlasers zoveel effectiever bij het snijden van stents?

Hoge doorvoer, precisie, wandplug efficiëntie en herhaalbare resultaten maken fiber lasers de economische keuze voor het snijden van stents. Fiber lasers hebben een bredere kerf, ideaal voor het snijden van stents met een spiraalpatroon waarvoor een kerf van meer dan 0,001" nodig is zodat de stent correct kan buigen. Fiber lasers kunnen ook dikkere wanden snijden met weinig conus.

Polymere en metalen stents kunnen worden gesneden met hybride femtoseconde lasers. Een ultrasnelle laser heeft extreem korte pulsbreedtes, die hitteschade bij het snijden van stents voorkomen. Dit maakt op zijn beurt nabewerking eenvoudig, met behulp van een ultrasoon bad en water in plaats van chemicaliën. Dunne buisjes met een buitendiameter van 0,012" kunnen met een femtosecond laser worden gesneden zonder de achterkant van het buisje te beschadigen. Het gebruik van een ultrasnelle laser biedt gebruikers een onovertroffen precisie, met een kerf van minder dan 0,0005", wat ideaal is voor scherpe hoeken. Hoewel femtoseconde lasers duurder zijn, kunnen gebruikers profiteren van besparingen omdat ultrasnelle lasers minder argongas nodig hebben.

 

Stent snijden met precisie met Versa kleine buissnijder

De afgelopen tien jaar heeft de Versa Small Tube Cutter het vertrouwen gewonnen van stentfabrikanten over de hele wereld. Deze volautomatische laser stentsnijmachine biedt de stabiliteit die essentieel is voor het zeer nauwkeurig snijden van stents. Afhankelijk van uw eisen kan de Versa worden uitgerust met een IR, groene, UV, picoseconde of femtoseconde laser.

ILT Versa Laser Stent Snijsysteem

Bovendien voldoet de HMI-2200 software van de Versa aan Title 21 CFR Part 11, waardoor het eenvoudiger is om te voldoen aan de vereisten van de FDA voor het bijhouden van gegevens. Het commandocentrum regelt alle onderdelen van het stentproductieproces, van het aansturen van de lasersoftware tot het regelen van de ondersteunende gassen. Operators kunnen alle hardware- en softwarecomponenten bedienen met een gebruiksvriendelijke interface. HMI-2200 maakt niet alleen de bediening van het systeem een fluitje van een cent, maar biedt ook traceerbare records met tijdstempel en handtekeningen. Dit stentsnijsysteem wordt ook geleverd met een robuuste bibliotheek van bewezen en gevalideerde subroutines die de afgelopen 20 jaar zijn ontwikkeld en die vervolgens kunnen worden aangepast aan de specificaties van de gebruiker.

Naarmate uw productieprocessen zich uitbreiden, verschuift vaak ook de plattegrond. De Versa is verrijdbaar en dankzij het compacte formaat past het systeem door standaard deuropeningen. Dit vereenvoudigt niet alleen de verplaatsing, maar zorgt er ook voor dat uw team het tijdrovende proces van revalidatie kan vermijden.