仅去年一年，美国就为心脏病患者植入了近 200 万个支架，以帮助改善整体健康和挽救患者生命。由于这些救命设备的有效性关系重大，支架在制造过程中需要高的精度和质量控制。为了满足医疗行业的严格要求，支架制造商将光纤激光器作为精密切割支架的首选。选择合适的激光器对于确保切割出高质量的支架至关重要，下面我们将介绍如何为支架切割项目选择合适的激光器。
用光纤激光器精确切割支架
什么是支架？
支架是一种由金属或聚合物制成的细软管，插入动脉等堵塞的通道后，通过充气使其保持畅通。支架就像一道屏障，将斑块等堵塞物推向通道壁，让血液或其他液体自由流动，具体取决于支架的用途。冠状动脉支架是常见的支架类型。
支架制造技术的进步
冠状动脉支架于 1987 年获得美国食品及药物管理局（FDA）批准，从那时起已经走过了漫长的道路。20 世纪 90 年代，不锈钢是制造裸金属支架（BMS）的首选材料。后来，药物洗脱支架（DES）问世，以消除早期金属支架的潜在副作用。药物洗脱支架上涂有药物，以防止经皮冠状动脉介入治疗（PCI）常见的副作用--再狭窄。
如今，大多数金属支架都是用钴铬合金制造的，因为这种合金在支架较薄的情况下仍能保持强度。聚合物支架因其生物相容性也越来越受欢迎。
用 Versa 激光系统切割镍钛诺支架
用于制造支架的材料
金属
- 316 不锈钢（SS 316）：铬、镍和钼合金
- 镍钛合金（NiFi）镍钛合金
- 镁（Mg）合金
- 铂铬合金
聚合物
- 聚-L-内酰胺
- 聚己内酯
支架切割的最大挑战是什么？
几何学
根据用途的不同，支架有多种形状和尺寸。无论用途如何，所有支架都具有复杂的几何形状，需要精确的切割技术。
材料
支架可由各种不同的金属合金和聚合物切割而成。每种材料都对支架切割提出了独特的挑战。制造商还必须考虑生物相容性。
热损伤
激光切割的热影响区（HAZ）可能很小，但制造商可能需要考虑额外的工序，以应对支架切割可能出现的微裂纹和其他热损伤。
可追溯性
根据美国食品和药物管理局《联邦法规汇编》第 21 篇第 11 部分的要求，制造商必须保存生产过程中每一步的记录，包括支架的切割。
为什么光纤激光器在支架切割方面如此有效？
光纤激光器具有高产能、高精度、壁插效率和可重复性，是支架切割的经济之选。光纤激光器的切口较宽，非常适合切割螺旋图案的支架，这种支架需要大于 0.001 英寸的切口，这样支架才能正确弯曲。光纤激光器还能切割壁较厚的支架，且几乎没有锥度。
混合飞秒激光可切割聚合物和金属支架。超快激光的脉冲宽度极短，可防止切割支架时产生热损伤。这反过来又使后处理变得简单，只需使用超声波浴和水而无需化学品。使用飞秒激光可以切割外径为 0.012 英寸的薄管，而不会损坏管子的背面。使用超快激光可为用户提供无与伦比的精度，切口小于 0.0005 英寸，非常适合锐角切割。虽然飞秒激光器的成本较高，但由于超快激光器所需的氩气较少，因此用户可以节省成本。
使用 Versa 小管切割器精确切割支架
在过去的十年中，Versa 小管切割机赢得了全球支架制造商的信任。这种全自动激光支架切割机具有高精度支架切割所必需的稳定性。根据您的要求，Versa 可配备红外、绿光、紫外、皮秒或飞秒激光切割机。
此外，Versa 的 HMI-2200 软件符合《美国联邦法典》第 21 卷第 11 部分的规定，使其更容易遵守 FDA 的记录保存要求。它的指挥中心可控制支架制造过程的所有部分，从激光软件的引导到辅助气体的控制。操作员可以通过友好的用户界面控制所有硬件和软件组件。HMI-2200 不仅使系统操作变得轻而易举，而且还提供带有签名的时间戳可追溯记录。该支架切割系统还配备了一个强大的子程序库，其中包括过去 20 年中开发的经过验证和确认的子程序，可根据用户的规格要求进行定制。
随着生产流程的扩展，平面布局也经常会发生变化。Versa 安装在轮子上，体积小巧，可以穿过标准门洞。这不仅简化了搬迁过程，还能让您的团队避免耗时的重新验证过程。